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    低取代羟丙基纤维素

    低取代羟丙基纤维素
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  • 低取代羟丙基纤维素
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    低取代羟丙基纤维素
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  • 详细说明

    1、 说明

    低取代羟丙基纤维素是为片剂生产而专门制造的**辅料,该产品是以碱纤维素为原料经环氧丙烷醚化而成。结构中含有大量的亲水基团、巨大的内表面和孔隙率,吸湿速度快,溶胀性强(远优于淀粉),对崩解性差的片剂可加速其崩解后分散的细度,从而加快**的溶出速率,同时它的粗糙结构能与**有较大的镶嵌作用,使粘结强度增强,从而能**片剂的硬度和光洁度,是片度优选的崩解剂。

    2、 理化性质

    1、L-HPC为白色或类白色结晶性粉末,在水和有机溶剂(丙酮、乙醇等)中不溶,但在水中可迅速溶胀,随羟丙基含量的不同,具有不同的溶胀程度,L-HPC为非离子型化合物,不受胃液和肠液酸碱性的影响,也不与一般的**发生反应。粒子具有粗糙的表面结构。巨大的内表面积和7%-16%的羟丙基含量,吸水溶胀度在550%-800%之间。成品颗粒堆积密度0.4-0.7g/cm3,真密度1.46g/ cm3

    3、技术指标

    中国药典2010版(第二部)第二增补本\美国药典USP37/32

    批准文号:鲁药准字(2005)第520006号

    (1、 性状:白色或类白色粉末,无嗅无味;

    (2、 鉴别:符合中国药典2000版及美国药典;

    (3、 羟丙基含量:7%-16%;

    (4、 PH值5.0-7.5;

    (5、 干燥失重:≤5%;

    (6、 灼烧残渣:≤0.5%;

    (7、 氧化物:≤0.2%;

    (8、 铁盐: ≤100ppm;

    (9、 砷盐: 2ppm;

    (10、 重金属:≤10ppm;

    4、 规格


    LH-20

    LH-21

    LH-22

    羟丙基

    13%-16%

    10%-12.9%

    7%-9.9%

    粒子尺寸

    ≥106um的粒子累计重量≤1%

    ≤75um的粒子累计重量≥90%

    5、 主要用途

    本品主要用作片剂崩解剂,用来**片剂的崩解速度,对崩解差的片剂可加速崩解和崩解后分散的细度,从而**生物利用度,同时本品具有粘结作用,对不易成形的**也可促进成形和**片剂硬度和改善片剂泵解读的效果。

    本品参考用量2%-5%。

    6、 包装

    纸办公内衬乙烯封袋。净重:25.0kg/桶。注意防潮!

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